MDT:全球首个!戈舍瑞林微球(百拓维)在华获批上市

7月4日,绿叶制药集团与百济神州宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂;同时,绿叶制药与百济神州双方将正式就该产品商业化开展战略合作。

全球唯一,临床优势显著

前列腺癌是全球发病率第二和死亡率第五的男性癌症。中国前列腺癌呈逐年高发态势,发病率年增速达7.1%,位列男性肿瘤首位,严重威胁男性健康与生活质量。

复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授表示,“以促性腺激素释放激素激动剂为代表的雄激素剥夺治疗是前列腺癌患者治疗的基石方案,但使用皮下植入剂的传统治疗方案对注射环境以及医护人员培训有一定要求,注射难度较大,患者疼痛及心理护理工作量相对繁重,影响治疗依从性。百拓维升级的微球剂型和改良的注射方式,能够兼顾疗效、安全和患者体验,为前列腺癌临床治疗提供了更便捷的新选择。”

壳牌喜力发布全球首款数字藏品:金色财经报道,据壳牌喜力官方公众号,这家全球润滑油巨头宣布发布全球首款数字藏品,限量发售7000枚,这也是整个润滑油行业推出的首款数字藏品,藏品分为“稀有级”“史诗级”和“传说级”三个等级,每一枚都在腾讯区块链拥有唯一标识,且不可篡改。[2022/6/28 1:36:36]

百拓维通过创新的微球技术,在给药周期内可实现更平稳的药物释放,使睾酮控制效果更稳定,保证治疗效果与安全性;其改良的注射针头直径仅0.8毫米,可极大改善患者注射体验。百拓维用于前列腺癌治疗的III期临床试验结果表明,其临床疗效与对照药相当,安全性方面与对照药特征相似,可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度,从而提升患者的耐受性和依从性,具有明显的临床优势。

美国知名DJ 3LAU以1160万美元出售全球首套音乐专辑NFT藏品:3月1日消息,美国知名DJ和制作人3LAU与Origin Protocol合作在Dshop推出的独家Ultraviolet Vinyl NFT Collection拍卖已圆满结束,总成交价达11684101元。Origin Protocol称这次拍卖具有历史意义,因为这是世界上第一张代币化音乐专辑。

这次拍卖分为数个级别。最高档的是白金级别,提供了3LAU根据竞标者的个人品味和偏好创作的定制歌曲,一张实体黑胶唱片,Ultraviolet专辑中的所有11首歌曲NFT,以及尚未发行的音乐。这一类别的获胜者是化名为BIDDER65的用户,其出价为3,666,666美元。

紧随其后的是黄金级别,提供了自定义混音、实体黑胶唱片和未发行的音乐,最终为排名第2-6位的参与用户获得,最高出价为3,555,555美元。再之后是白银级别,该类别向排名第7到第33位的竞拍者提供了一张实体黑胶唱片和Ultraviolet中的3首代币化歌曲。出价排名前33位的竞拍者还获得了一份忠诚度NFT。(Crypto Potato)[2021/3/1 18:02:46]

强强联合,重塑市场,服务更多患者所需

动态 | Voice任命福布斯全球首席数字官为首席执行官:金色财经报道,据官方消息,Block.one的Voice已任命《福布斯》全球首席数字官Salah Zalatimo为首席执行官,自2020年1月20日起生效。此外,Voice预计将于2020年2月14日发布公开测试版。[2020/1/10]

前列腺癌严重影响患者的身心健康,降低患者健康相关生活质量,约40%的患者家属患有抑郁或焦虑。目前,戈舍瑞林已上市的剂型为皮下植入剂。在确保药物疗效与安全性的前提下,患者期待更好的治疗体验。

为了尽快将这一新的治疗选择带给更多有需要的患者,绿叶制药与百济神州就百拓维达成商业合作,后者获得该产品在地区研究、开发及商业化的独家权利。绿叶制药将作为该产品上市许可持有人,并将基于百济神州预估的需求供应和生产该产品。百济神州是一家全球性生物科技公司,专注于为全球癌症患者发现和开发创新抗肿瘤药物,提高药物可及性和可负担性,其在中国已搭建了超过3000人的商业化团队,拥有共17款全球引领的商业化产品,广泛覆盖实体瘤、血液瘤领域各高发瘤种。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示,“很高兴看到本次百拓维获批前列腺癌适应症,并相信通过与绿叶制药的强强联手,百济神州必将发挥其中国商业化团队的已证实力,为更多中国患者提供有效、安全且用药体验更佳的全球好药。作为全新一代的全球性生物科技企业,百济神州专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物,并致力于通过强大的自主研发能力和外部战略合作,借助不断加强的产品组合优势,为尽可能多的患者提供高品质的创新药物。”

绿叶制药集团执行主席刘殿波表示,“绿叶制药致力于通过提供具有临床价值的、差异化的创新产品,为改善患者的临床获益而不懈努力。百拓维作为当前唯一获批上市的戈舍瑞林微球制剂,再次印证了我们以领先的微球技术平台服务于患者所需的决心与承诺。我们期待与百济神州的紧密合作,共同助推这一创新治疗选择以更快的速度、更广泛地覆盖惠及更多有需要的人群。”

除了前列腺癌,百拓维用于治疗乳腺癌的新药上市许可申请也在中国处于审评阶段。IQVIA数据显示:2022年中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币95亿元,2018年至2022年的复合年均增长率为17.7%。基于大量未被满足的患者需求,预计百拓维上市后将拥有广阔的市场前景。

来源:光明网

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