BTK:优于伊布替尼!百济神州公布百悦泽临床试验进展

来源:金融界

作者:天利

  10月12日,泽布替尼发布公告称自主研发产品BTK抑制剂百悦泽在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会及研究者评估,百悦泽对比亿珂,取得无进展生存期的优效性结果。

  ALPINE研究是一项随机、全球3期临床试验,旨在评估百悦泽对比亿珂,用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的效果。

机构分析:以太坊期货表现将优于比特币:加密货币在5月份的剧烈波动之后正在平静下来,这将使以太坊期货的表现超过比特币合约。虽然两者都从上个月的低点反弹,但持仓量的相对变化有利于以太坊。比特币未平仓合约的飙升与价格的下跌同时发生,这表明新的空头正在增加。相比之下,以太坊期货的信号则较为中性。相对能源消耗已经成为比特币的一个负面话题,比特币在加密货币总市值中所占份额的大幅下降反映了这一点。(金十)[2021/6/2 23:04:26]

  据悉,伊布替尼为肿瘤患者常见用药,适用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等疾病的治疗。资料显示,伊布替尼用药后副作用较多,其中较为严重的副作用主要有:出血、感染、全血细胞减少和肌酐水平增加,而套细胞淋巴瘤患者用药后有可能会导致皮肤癌。

福布斯专栏作者:比特币在2020年表现优于黄金 并将在2021年再次超过黄金:1月1日消息,福布斯专栏作者Sal Gilbertie昨日发文称,比特币在2020年的表现优于黄金,并将在2021年再次超过黄金。比特币和黄金都是真正的避风港,因为新冠疫情的影响,各国政府将争相争取更多的收入,并采取各种方式来支撑其失控的央行资产负债表,毫无疑问,对于与任何单一法定货币没有关联的非相关资产的多元化投资将需求旺盛。黄金符合要求,但比特币更适合未来。[2021/1/1 16:12:56]

  而泽布替尼为百济神州自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂,具有已获证实的临床疗效和安全性,是首款获美国FDA批准和突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。根据弗若斯特沙利文的报告,在全球范围内,BTK抑制剂在2025年全球市场规模将达到200亿美元;中国BTK抑制剂市场规模预计将于2025年增长至131亿元人民币。

分析:新冠肺炎期间美国国债的避险表现优于比特币和黄金:LongHash报告称,比特币常被誉为黄金替代品,而黄金被视为危机时期的避险资产。报告将比特币与黄金和10年期美国国债在新冠肺炎期间以及2002-2019年的表现进行对比。与过去8年同期相比,比特币在疫情发展过程中走了不同寻常的道路。2月15日前,中国爆发疫情的程度不断恶化,似乎与比特币价格大幅上涨有关。2月15日后,中国新确诊病例开始放缓,价格溢价在两周内基本逆转。3月7日后,比特币价格跌破正常水平,这表明对新冠肺炎蔓延至美国的担忧引发恐慌性抛售。这与疫情在中国蔓延时看到的情况形成鲜明对比,可能表明中国投资者将比特币视为避险资产,但美国投资者不这么认为。然而这很难得到确切的证明。黄金出现与比特币相反的情况。在中国流行阶段,黄金与2月15日之前的表现并无不同。然而,随后其表现明显超乎预期。这表明人们对黄金普遍持不同的态度:美国投资者(而非中国投资者)可能更多地将黄金视为避险资产。美国国债市场在整个疫情中最明确表明其避险性质。图表显示其收益率,与价格成反比。美国国债收益率在美国报告首例病例时开始下降,并一直持续下降,直到3月7日欧洲疫情明显恶化。(LongHash)[2020/3/23]

  本次泽布替尼胶囊临床试验的成功,使泽布替尼成为全球首个且唯一在CLL、SLL中,“头对头”对比伊布替尼,在PFS方面达到优效性的BTK抑制剂。PFS是CLL治疗中的重要指标之一,在评估患者长期治疗的疗效和生活质量方面具有参考意义。此次ALPINE研究在PFS终期分析中取得积极结果,也再次印证了泽布替尼作为“同类最优”药物的治疗潜力。

  据百济神州2022年半年报显示,目前百悦泽已获得附条件批准用于治疗既往接受过至少一种治疗的MCL成人患者和既往接受过至少一种治疗的CLL或SLL成人患者,以及用于治疗R/RWM患者。此外,NMPA已受理一项百悦泽用于治疗CLL或SLL初治成人患者的sNDA。

来源:百济神州官网

  作为首款出海的本土原研新药,百悦泽至今已在全球超过50个市场获批,包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等。在美国,百悦泽已有三项适应症获批上市;国内方面,百悦泽获批的三项适应症已全部进入国家医保目录。此外,美国FDA、欧洲药品管理局、加拿大卫生部等多国药品管理机构也已分别受理百悦泽不同适应症的上市申请。

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