IMS:华海药业(600521.SH):琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊获美FDA批准文号

格隆汇1月6日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

黑山法院驳回Do Kwon针对其拘留时间被延长的判决提起的上诉:3月30日消息,黑山波德戈里察法院驳回了Terraform Labs首席执行官Do Kwon对法院延长拘留时间的裁决提出的上诉。该法院解释了驳回Do Kwon上诉的原因,称“没有理由相信他没有逃跑的风险,因为他是一名仅暂时居住在黑山的外国人。”

此外,当地调查机关没收了Do Kwon持有的多本护照,其中部分护照姓名不同,没收理由是因为其被列入国际刑警红色通缉名单。法院补充称:“这意味着如果Do Kwon和他的同伙获释,他们可以随时轻松离开黑山。”[2023/3/30 13:34:44]

琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛尔缓释片由AstraZeneca研发,最早于1992年上市。当前,美国境内,琥珀酸美托洛尔缓释片的主要生产厂商有Reddys、Viatris、Ingenus等;国内生产厂商主要有浙江普洛康裕制药有限公司、海南华益泰康药业有限公司等。2020年该药品美国市场销售额约1.31亿美元(数据来源于IMS数据库)。

以太坊Goerli测试网激活Shapella升级,验证节点参与率为 29%:金色财经报道,以太坊Goerli测试网于3月15日6:26激活Shapella升级,在区块触发时验证节点参与率为29%,这对以太坊来说较低。在YouTube直播中,以太坊客户Teku的产品负责人Ben Edgington承认参与率低可能是由于验证节点没有及时升级到Goerli分叉。

以太坊核心开发者Tim Beiko发推称,Goerli测试网正在处理存款,但有部分验证节点尚未升级。深入研究测试网验证节点面临的一个挑战是,鉴于ETH毫无价值,运行验证节点/监控它的动力就会减少。另一个可能的原因是在分叉处处理了大量的取款凭证更改。鉴于这是人们第一次提交这些更改,还有更多需要处理的内容,这可能导致在低资源节点上丢失块/证明。此外,以太坊开发人员将于3月16日22:00—23:30举行电话会议,确定主网的上海升级日期。[2023/3/15 13:04:54]

截至目前,公司在琥珀酸美托洛尔缓释片项目上已投入研发费用约637万元人民币。

Ripple CEO:若与SEC的诉讼败诉,Ripple将搬离美国:6月25日消息,Ripple首席执行官Brad Garlinghouse在多伦多举行的“碰撞”技术大会(The Collision Conference)上表示,如果在美国证券交易委员会(SEC)对该公司提起的诉讼中败诉,Ripple 可能会完全搬到美国以外的地方。另外,Garlinghouse此前曾表示,一旦诉讼得到解决,Ripple将探索首次公开募股(IPO)的可能性。

此前报道,6月23日,Ripple宣布在加拿大多伦多开设新办事处作为工程中心,该办事处为Ripple在加拿大的首个办事处,用于支持其在北美等地区的发展。该办事处目前计划在多伦多招聘50名工程师,并最终扩大到数百名区块链软件工程师,包括机器学习应用科学家、数据科学家和产品经理。[2022/6/25 1:31:08]

赛洛多辛胶囊主要用于改善良性前列腺增生症(BHP)引起的症状和体征。赛洛多辛胶囊由Allergan研发,最早于2008年上市。当前,美国境内,赛洛多辛胶囊的主要生产厂商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等;国内生产厂商有第一三共制药(北京)有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司、海南万玮制药有限公司。2020年该药品美国市场销售额约2043.06万美元(数据来源于IMS数据库)。

截至目前,公司在赛洛多辛胶囊项目上已投入研发费用约487万元人民币。

该次琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,上述产品ANDA文号的获取有利于公司不断扩大美国市场销售,强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

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