目前，百济神州已经有三款自主研发抗癌新药实现商业化
01突破之道：成为“bestinclass”
创新药研究赛道竞争激烈，与其背后暗藏的巨大利润密不可分。以BTK抑制剂为例，根据弗若斯特沙利文分析，2023年BTK抑制剂的全球销售额预计将达129亿美元，在2030年则达到235亿美元。
中国市场上，到2030年BTK抑制剂的规模预计将达到26亿美元。
目前，国内上市的BTK抑制剂就已经包括伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼三种。此外据数据统计，过去的3年里，还有超过70项有关药物研发的试验宣布启动或更新。
蚂蚁链摩斯通过四项国产“产品兼容性”认证:金色财经报道，蚂蚁链摩斯通过了四项国产“产品兼容性”认证，这四项产品包括华为鲲鹏服务器Kunpeng 920、海光3000/5000/7000系列CPU、中科可控R62系列/R52系列/R32系列/R64系列服务器以及麒麟高级服务器操作系统V10系列。[2023/8/24 18:19:22]
有谁能瓜分国内市场这26亿美元的蛋糕？
BTK赛道上，伊布替尼一度独占鳌头。2013年上市后，作为首款新药，基本把控了全球市场。而在国内，伊布替尼2017年首先上市，并在2018年就已进入国家医保目录。
璞玉在前，对于后起之秀来说，在同类型第一代药物已取得极大市场份额和认知度时，必须寻求更高的证明标准以确认自己存在的价值，提高竞争力。
蔡垒磊：任何国产元宇宙，都是假元宇宙:金色财经报道，作家蔡垒磊发布微博称，国产元宇宙不会成为世界级产品的，一个真正好的元宇宙产品必须具备以下特点:
1.元宇宙里的资产必须是用户创造的；
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所以任何国产元宇宙，都是假元宇宙。如果你想体验游戏，可以去试试，但没有任何投资价值，更不要在内心里真正认为元宇宙就是这样。[2021/12/29 8:11:42]
这种情况下，作为国内创新药企的代表，百济神州于2017、2018年先后发起了两项其BTK抑制剂泽布替尼针对伊布替尼的头对头全球性临床3期试验。
数字认证：公司积极开展国产自主可信区块链相关技术的研究:金色财经报道，数字认证（300579.SZ）在互动平台上回答投资者提问时表示，公司积极开展国产自主可信区块链相关技术的研究，探索国产密码算法、电子认证与区块链融合的关键技术。截至目前，公司开发区块链平台正在开展存证服务等应用试点，并正逐步推广，感谢您的关注。[2020/7/15]
头对头试验是要冒风险的。在试验过程中，提起挑战的一方需要购买对照方药品，这就是一笔不小的开支。有报道曾预估，使用伊布替尼的一名患者一年的试验用药费用在80万人民币左右，而针对这类相对慢性、治疗周期长的淋巴瘤而言，患者可能需要长时间用药。另一方面，不做头对头，或许还能在市场上卖出去；如果头对头试验失败，泽布替尼将很难获得医生的认可。
江西省农信联社理事长：建议集中力量发展国产自主可控区块链技术平台:全国人大代表，江西省农信联社党委书记、理事长孔发龙建议，集中力量发展国产自主可控的区块链技术平台，全力争取发展主动权。孔发龙认为，当前，我国区块链的领先优势主要体现在应用领域，但在基础研究、关键技术和核心专利方面依然较为薄弱，相当一部分核心技术没有掌握在自己手中，从长远来看有较大的风险隐患，不利于产业安全和国家安全。
孔发龙还建议，要出台扶持政策，对研发自主可控区块链技术的项目、主体和团队进行重点支持；加强数学、物理、密码学等基础科学研究，从根基上提升我国区块链技术自主创新的能力；加快培养一批高素质区块链人才队伍；加强区块链顶层平台及相关标准体系建设，争夺行业话语权，建立自主可控的区块链生态体系。（中证网）[2020/5/20]
挑战“神药”伊布替尼，这个在外界看来颇有些孤注一掷的意味的决定，却是百济深思熟虑的结果。
百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来曾表示：“在此前的一系列临床试验中，泽布替尼在对慢淋、套细胞淋巴瘤等多种不同的淋巴瘤患者的治疗中，呈现出比伊布替尼历史结果更好的疗效，我们认为它具备成为全球‘bestinclass’的潜力。”而要证明这种潜力，在国际上，最直接的验证方法，就是开展头对头的临床试验。
2021年6月，这样的对比终于有了结果，泽布替尼在疗效与安全性的多个指标上体现出了对比伊布替尼的优效性。
百济神州不是唯一对标超越伊布替尼的创新药企。在国内市场，恒瑞、诺诚健华在内的多家企业对BTK抑制剂的研发同样步步紧逼。
BTK领域的市场争夺赛，最终结局如何，仍有待时间的检验。
02国际化之路：新药出海成为大趋势
本土创新药的发展历经了多个阶段。
上世纪末，碍于企业和科研单位在资金和技术上的局限性，我国药物研究基本以仿制为主。投入大、周期长，加上风险高，少有机构愿意踏足新药研制。
但经过几十年的发展，目前，我国创新药研制逐渐从零走向跟随性创新，并不断向原始创新，即自主寻找新的药物作用靶点和作用机制迈进。
数据统计，截至2020年，中国对全球创新药管线的贡献已上升至13.9%，成功进入到了全球医药创新研发第二梯队的前列。中国科学院院士陈凯先认为：到2030年，国产创新药、特色药将会成为国内医药市场的主体部分。
但中国创新药要想真正迈向世界，要做的不仅仅是埋头做研发。纵观跨国药企的发展历程，大多是在一两款明星产品的销售支持下，开发下一款明星产品，实现滚动发展。市场结果决定药企生死，这是不变的法则。
尽快实现商业化，走向国际市场，这是所有创新药企都要面对的难关，而美国市场成为中国创新药出海的“试金石”。从国际上看，虽然美国FDA的新药审批程序最为严格，但药物市场的回报也最为可观。
2019年11月，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼获FDA批准上市，就此打响了本土创新抗癌药出海的“第一”。紧随其后不到一个月里，石药集团高血压专利药马来酸左旋氨氯地平成为第二款获批FDA的中国创新药。
但中国创新药走到海外后也不是万事大吉。过去国际市场对中国创新药物的认同度并不高，如果拿不出真价实货的产品来，显然无法说服国外的医生和患者。
目前国内企业敢于像百济神州一样，和市场霸主做头对头试验的还不多。未来，为了证明产品的优效，在海外市场展开竞争，直接硬碰是不可避免的、但也是最有说服力的方式。甚至从药物研发之初，国内企业就应当做好拓展海外市场的准备。
资料显示，泽布替尼自2012年立项以来，已在全球开展了近30项临床研究，其中超过20项是全球性研究。之所以能够获得FDA的认可，也正是基于百济神州在海外开展的I/II期临床试验AU003研究，以及在中国开展的关键性临床2期试验的数据。截至2021年1月，泽布替尼的入组患者超过3100名，其中超过2400名患者来自海外。
中国创新药出海，这是医药行业“讲好中国故事”最好的机会之一。
百济神州跨出了第一步。
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Billions项目组
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