创伤性脑损伤是指由于外部打击或震动造成的脑损伤，发生率占全身创伤第二位，死残率居第一位。
在TBI救治中，如何准确、及时判断损伤严重程度和评估预后转归是临床医师关注的焦点。头部CT是TBI诊断金标准，也是目前最主流的诊断方法，但存在辐射、费用昂贵、不能精准评估DAI等问题，有数据显示超过90%的接受CT扫描的轻度TBI或脑震荡患者存在假阴性，临床急需一种客观有效、快速便捷的TBI诊断方法。
值得注意的是，TBI发生发展过程中会产生大量GFAP、PGP9.5等相关生物标志物，这些标志物在损伤早期就出现在血清和脑脊液中，其敏感性和特异性比CT扫描更具优势，深入研究这些标志物的变化和机制，可以弥补传统诊断方式存在的不足。
但长期以来，国内并未批准用于临床TBI检测的试剂盒，极大限制了脑损伤标志物在临床的应用。
经历几年厚积薄发，国内TBI血清学检测市场终于迎来爆发点。近期，由美联泰科研发的国内首个胶质纤维酸性蛋白检测试剂盒，以及国内首个脑特异性蛋白产物9.5检测试剂盒获得北京药监局批准，填补了国内TBI血清学检测空白，掀开了TBI诊断新篇章。
交通银行落地国内首批央行贸金区块链平台和香港贸易联动平台二期工程跨平台融资业务:金色财经报道，交通银行江苏省分行和恒生银行、交通银行深圳分行和香港分行分别合作落地中国人民银行数字货币研究所贸易金融区块链平台二期工程国内首批贸易融资业务。该跨平台对接项目由中国人民银行数字货币研究所与香港金管局主导建设，有效整合内港两地优势资源，为企业提供更便利的贸易融资服务，同时也是区块链技术用于跨境金融业务的突破性尝试，二期工程新增“境内客户办理进口发票融资、香港客户办理出口发票融资”的业务场景，深化跨平台合作空间，交通银行江苏省分行与恒生银行的对接业务是二期工程首批跨行贸易融资业务。[2021/11/4 21:23:49]
美联泰科研发的胶质纤维酸性蛋白检测试剂盒及脑特异性蛋白产物9.5检测试剂盒
磁微粒化学发光法保障产品高灵敏度和特异性
根据2019年发表的“中国的创伤性脑损伤”文章中的数据，全世界每年有超过5000万人患有TBI，在全球人口中，有大约一半人口在其一生中可能患有一次或多次TBI。
国网宁夏电力：国内首台区块链+边缘计算一体机成功上线:8月4日，国网宁夏电力研发的国内首台融合区块链与边缘计算为一体的区块链一体机成功接入“国网链”并上线试运行。该一体机突破了链上链下高效协同的技术瓶颈，破解了电网侧与负荷侧信息交互壁垒和难以协同互动的行业难题，实现了对负荷侧数据的采集、监视、分析，将有力保障负荷侧资源辅助服务市场交易的真实可信，有助于构建清洁低碳、安全高效的能源体系。（中国经济新闻网）[2020/8/4]
对比全球，中国TBI患者数量众多，对新型脑损伤标志物的需求也更加强烈。我国TBI发病率为每年790人/10万人，患者数约为1100万，用于辅助单次检测市场规模约为10亿人民币，用于外伤后门诊初筛市场规模约为50亿人民币，用于预后检测市场规模约为30亿人民币，总规模高达100亿人民币。
以GFAP和PGP9.5为代表的生物标志物是提高TBI诊断精确度和便捷度的利器，为全球众多TBI患者带来了福音。GFAP是在星状胶质细胞骨架中发现的一种纤维丝蛋白的中间单体，作为胶质细胞损伤的潜在生物标志物得到了广泛的关注。PGP9.5在神经元胞体中广泛分布，临床研究表明血清和脑脊液中PGP9.5的水平对于诊断TBI严重程度和生存预后具有潜在的临床实用性。
浪潮集团与NGTC共同发布基于区块链的国内首张珠宝检测证书:6月10日，浪潮集团与国家珠宝玉石质量监督检验中心（NGTC）在京共同发布国内首张“一码一链”珠宝检测证书。浪潮与NGTC融合珠宝检测码与区块链，将珠宝检测证书写入区块链，将检测证书码与质量码锚定，凭借加密技术保障检测数据不被篡改，实现数字防伪，让检测证书可信可查。（经济日报）[2020/6/11]
GFAP和PGP9.5具有分子量小，容易通过血脑屏障等特点，联合GFAP和PGP9.5综合评估TBI有助于提高对脑损伤程度及预后评估的准确性，目前看来是最具临床应用潜力的TBI生物标志物，也是众多企业研究的热点。
在国外，早有企业瞄准这一市场开发了针对性的产品。BanyanBiomarkers研发的GFAP/PGP9.5脑损伤检测试剂盒BanyanBTI是全球首款获FDA批准上市的TBI血液检测产品，采用ELISA检测方法，诊断18岁及以上疑似TBI患者。在一项大规模多中心前瞻性队列研究中，BanyanBTI对1959例格拉斯哥评分9-15分的患者进行了诊断，结果显示BanyanBTI具有97.6%的高灵敏性和99.6%的高度阴性预测值，优于CT扫描。
上海银行开立国内首单区块链信用证:5月22日，上海银行与江苏润和软件股份有限公司签署区块链战略合作协议，同时双方共同打造的上银润和“区块链平台”正式揭幕。上海银行黄涛副行长、润和软件刘延新高级副总裁出席。当天，上海银行与建设银行还签署了区块链合作协议，并开立了国内首单基于区块链技术的国内信用证。不同传统信用证开立的方式，区块链信用证基于区块链密码学及共识机制，将代开信用证中涉及的各种纸质凭证、合同、发票、报关单等信息影像上链，使得这些信息不可篡改。[2018/5/22]
与BanyanBTI相比，美联泰科研发的胶质纤维酸性蛋白检测试剂盒和脑特异性蛋白产物9.5检测试剂盒均采用的是磁微粒化学发光检测法。磁微粒化学发光法在化学发光检测的基础上加入了磁性纳米粒子，是免疫诊断最主流的诊断方法，可实现更高的灵敏度和特异性，更好的重复性，以及更快的检测速度。
临床研究显示，基于MS-Fast单人份化学发光平台，美联泰科研发的脑损伤标志物可在30分钟内完成检测，既具备磁颗粒化学发光的高灵敏度、高准确度，同时又具备POCT产品的操作简便和快速，可大幅提高TBI诊疗效率，非常契合急诊、神内、神外等科室快速诊断TBI的需求，同时可以将三甲医院中心试验室的检测能力在保证精准的前提下推向急诊、ICU、基层医疗机构等应用场景。
中化集团实现国内首单基于区块链技术的原油进口交易试点:近日，中化集团能源互联网小组针对从中东到中国的原油进口业务，成功完成中国第一单区块链原油进口交易试点。这是中国能源石化行业在区块链应用领域迈出的实践性一步。[2017/12/25]
在同质化严重的市场中开辟出一片蓝海
国内首个TBI血清学检测试剂盒诞生的背后，是美联泰科多年的辛劳汗水。2016年，GFAP、PGP9.5脑损伤标志物开始研发；2018年完成产品注册检验；2019年6月完成200例样本的临床试验，初步证明了产品的优越性；2019年9月美联泰科递交注册申报资料。
此前，国内从未有GFAP、PGP9.5脑损伤标志物获批，美联泰科作为第一个“吃螃蟹”的人，难度和压力不言而喻。提交注册申请后，产品先后通过北京市药品监督管理局的质量管理体系考核和北京市药品监督管理局医疗器械审评中心组织的专家会评审，完成了产品分析性能及稳定性的验证，以及1000例样本的临床试验。最终，美联泰科在2021年成功斩获国内首个TBI血清学检测试剂盒。
毫无疑问，国内首个TBI血清学检测试剂盒的获批，对于整个TBI诊断行业和企业本身来说，都有着重要的影响。
对于TBI诊断行业，美联泰科开发的GFAP/PGP9.5检测试剂盒填补了脑损伤血清学检测空白，为血清学初步辅助诊断TBI的价值提供了有力的证明。
对于美联泰科，胶质纤维酸性蛋白检测试剂盒和脑特异性蛋白产物9.5检测试剂盒将成为美联泰科未来发展的重要支点。
化学发光行业项目同质化问题由来已久，脑损伤标志物作为美联泰科的独家拳头产品，在公司整体业务中占据重要地位，这两款试剂盒的获批无疑为美联泰科开辟出了一片蓝海市场。未来，美联泰科将把脑损伤标志物检测作为主打项目，进行推广与布局。
市场推广策略方面，美联泰科将聚焦于急诊、神内、神外等有明确TBI诊断需求的临床科室进行推广，采用学术推广等多种方式加快市场对新产品的认知度。
发掘GFAP、PGP9.5在更多疾病中的诊断潜力
近年来，国外大量研究显示，GFAP和PGP9.5不仅对TBI诊断有临床意义，对脑出血、脑卒中、脑肿瘤等引起的脑损伤，以及对神经退行性疾病如帕金森病、阿尔茨海默病、精神分裂症等同样具有临床价值，国外已开展不少此类科研及临床项目。
一项发表在Resuscitation上的研究显示，GFAP和PGP9.5预测神经功能预后的准确性高。GFAP和PGP9.5单独或联合应用可准确预测心脏骤停后的不良神经预后。在心脏骤停后的早期预测中，GFAP和PGP9.5联用的表现明显优于目前推荐的生物标志物NSE。
一项发表在BMJPaediatricsOpen上的研究显示，在精神状态正常的创伤患者中，GFAP在检测儿童和成人脑震荡方面优于PGP9.5。同时，GFAP和PGP9.5的血浓度在非脑震荡性身体创伤、非脑震荡性脑外伤、脑震荡中呈现递增性升高。然而，PGP9.5在非脑震荡性创伤中的表达水平远高于GFAP，尤其是在儿童中。表明非脑震荡性脑外伤患者两种生物标志物的升高可能反映了一种亚临床脑损伤。
另一项研究显示，认知正常的老年阿尔茨海默患者血浆中GFAP水平会升高。这些观察结果表明，GFAP损伤或激活始于阿尔茨海默的症状前期，并与脑Aβ含量有关。
大量研究表明GFAP和PGP9.5在多种疾病诊断中的巨大潜力。作为国内脑损伤标志物领先者，美联泰科也在积极探索GFAP、PGP9.5在多种疾病诊断中的价值，将逐步扩大GFAP、PGP9.5的临床适用范围。
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美联泰科专注研发精准快速体外诊断产品，是国内化学发光POCT领先者。公司围绕POCT场景，结合先进的检测技术平台，提供多方位的、重复性更好、准确性更高的精准POCT解决方案。
公司致力于通过更全面的业务布局，更丰富的创新体外诊断产品组合，推动行业快速健康发展。目前已建立病理诊断、免疫诊断和分子诊断三条产品线。
病理诊断产品线包括Ultra60和Ultra30全自动免疫组化染色机及其配套二抗试剂。免疫诊断产品包括心肌、炎症、性激素、甲功、贫血、肿瘤、骨代谢、脑损伤等系列。分子诊断业务方面，公司即将推出基于LAMP技术的分子POCT快检产品。
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