CLC:施贵宝O药连遭重创,适应症被撤销及临床被勒令暂停6个月

国产F4PD-1全部进入医保,O药和K药也加大了赠药力度,PD-1产品竞争格局陷入到价格之争。在白热化竞争阶段,O药连遭重创,祸不单行。

——假章风波,施贵宝遭处罚——

近日,施贵宝因为临床合作公司爱恩康旗下的一名员工,为加速推进美施贵宝委托其管理的项目,伪造了伦理审查机构的公章,违法用于向中国人类遗传资源管理办公室获取行政许可,最终因犯伪造事业单位印章罪被判处有期徒刑二年,缓刑二年,并处罚金人民币5000元。对施贵宝的处罚为:停止受理施贵宝涉及我国人类遗传资源国际合作活动申请六个月。

BIT Mining Limited宣布推出新款莱特币与狗狗币矿机:金色财经报道,BIT Mining Limited宣布推出新款莱特币与狗狗币矿机,型号为 LD3,该矿机功率为0.73 W/MH、4800 MH/s 的输送量使 LD3 机器在高效能源消耗方面比其矿机更先进。[2023/1/17 11:17:04]

以太坊扩容项目Scroll升级并重置测试网五天内,单一地址数达27万:1月16日消息,以太坊扩容项目Scroll联创发推表示,自1月9日Scroll升级并重置其Pre-Alpha测试网以来,单一地址数于五天内达到27万个,每日处理交易数达11万笔。[2023/1/16 11:14:14]

6个月的临床试验进度,对于当下PD-1激烈的适应症之争,可谓是雪上加霜。这是O药在适应症被撤销之后的又一打击。

Sushi治理预计将在未来一两周内对明治维新进行投票:金色财经报道,Sushi治理预计将在未来一两周内对明治维新进行投票。Sushi Meiji 将对协议进行两项关键更改:链上 DAO 和投票托管 (ve) 代币经济学。该提案旨主要:1.去中心化和简化治理;2.改革 SUSHI 的代币经济学;3.推动更深层次的流动性池并从流通中移除流动性 SUSHI 代币。

投票托管的 o??SUSHI 将类似于投票托管的 veCRV 模型,但有一个关键区别:协议治理与价格投机者的分离。接收大部分协议收入和代币排放的仪表将由称为 oSUSHI 的 ve 代币管理。该协议的其余部分将由 Meiji DAO 股份管理。SUSHI 持有者可以选择锁定他们的代币以获得 oSUSHI 或 Meiji DAO 股份。[2022/8/24 12:45:54]

——适应症被撤销——

12/30,百时美施贵宝披露,经与FDA协商,决定撤销Opdivo在美国的小细胞肺癌适应症批准。该PD-1免疫检查点抑制剂曾在2018年获得加速批准,用于治疗在接受铂类化疗和至少一种其他线治疗后疾病进展的SCLC患者。

该授权是基于对晚期或转移性实体瘤患者进行的I/II期CheckMate-032试验的替代终点,无论PD-L1表达如何,12%的SCLC患者对Opdivo的治疗有反应,12名患者有PR,1名受试者CR。

然而,随后在不同治疗环境下的确证性研究未能达到其主要终点。在针对铂类化疗后复发的SCLC患者的III期CheckMate-331试验中,Opdivo与当前标准治疗相比未能显著延长总生存期。同时,在针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的广泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中,百时美施贵宝联合CTLA-4抑制剂Yervoy的治疗与安慰剂相比,未能显著延长OS。

——PD-1之争,医保后再起波澜——

此次的医保谈判,对外企来说,压力山大。罗氏和az的PD-L1没有在业绩的压力下选择降价进医保,也意味着市场将进一步被PD-1蚕食。加上信达,国产4家PD-1产品全部进入医保,恒瑞更是适应症都获批进医保,成为大赢家。O药和K药及信达,面对新进医保产品的降价幅度的冲击,纷纷开始加大赠药力度,整体PD-1价格杀底到4万/年以内,后期比拼的就是各个企业的产能及成本,适应症多少,而在此关口,O药接连遭受打击,实在是雪上加霜。

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